Impact de la réglementation gouvernementale sur le secteur des médicaments
La plupart des gouvernements du monde entier imposent des réglementations aux sociétés pharmaceutiques, dans le but de protéger leur public contre les effets nocifs des médicaments. Ces réglementations prolongent souvent le processus de mise sur le marché de nouveaux produits pharmaceutiques.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) veille à ce que les nouveaux médicaments soient rigoureusement testés en termes d’innocuité et d’efficacité, dans le but de minimiser les effets secondaires.
Points clés à retenir
- Presque tous les gouvernements ont un certain type d’organisme de réglementation pharmaceutique visant à protéger les citoyens contre les effets délétères des médicaments nocifs.
- Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) est chargé d’assurer lescompagnies pharmaceutiques bien tester denouveaux produits pour l’efficacité et lasécurité.
- Le processus de développement de médicaments prend souvent 10 ans.
- Les médicaments subissent généralement des essais sur l’homme avant d’être approuvés.
À la suite de ces tests, la plupart des nouveaux médicaments sont recherchés et étudiés pendant 10 ans avant d’être mis sur le marché et facilement accessibles aux consommateurs.
Plus précisément, les médicaments doivent subir des essais sur l’homme destinés à découvrir les effets secondaires potentiels et à évaluer avec précision l’efficacité du traitement. À tout moment du processus de test multi-itératif, si un nouveau médicament manque d’efficacité ou déclenche des effets secondaires indésirables, la société peut choisir de mener d’autres recherches en laboratoire dans le but d’obtenir des résultats supérieurs. Étant donné que cela peut être assez coûteux, les entreprises se demandent souvent s’il est judicieux sur le plan budgétaire de poursuivre leurs efforts pour obtenir des résultats souhaitables ou si elles doivent transférer leurs ressources ailleurs.
Recherche et développement
Tout au long du processus de recherche et développement, les sociétés pharmaceutiques doivent cultiver des sources de financement fiables. Cela provient généralement de prêts, d’investissements ou de revenus provenant de la vente de produits déjà approuvés. D’une manière générale, les fabricants de médicaments établis de longue date avec des gammes de produits rentables n’ont pas besoin de s’appuyer sur des investisseurs extérieurs, contrairement aux petites entreprises pharmaceutiques en démarrage, qui lèvent fréquemment des fonds de capital-risque pour financer leurs efforts.
Les fusions et acquisitions (M & A) sont fréquentes dans le domaine pharmaceutique. Cette activité peut grandement profiter aux entreprises plus petites et plus récentes, ainsi qu’aux entreprises plus grandes et mieux établies. Les grandes entreprises peuvent saisir les opportunités d’acquérir de nouveaux produits rentables, tandis que les petites entreprises peuvent bénéficier des avantages financiers et de l’expertise en marketing que les grands partenaires peuvent offrir.
En règle générale, en raison des dépenses réglementaires élevées, les entreprises sont fortement incitées à offrir un soutien uniquement aux médicaments les plus prometteurs. Sans surprise, les fusions et acquisitions ne se produisent généralement qu’après qu’un nouveau médicament a déjà montré un fort potentiel de succès dans les essais.
La FDA supervise l’approbation de nombreux types de produits, y compris les compléments alimentaires, les vaccins, les produits du tabac et les médicaments en vente libre.
Médicaments orphelins
Certains médicaments bénéficient d’incitations gouvernementales supplémentaires. Les médicaments orphelins reçoivent une attention particulière de la FDA, qui encourage les sociétés pharmaceutiques à développer des traitements pour les maladies rares. Ces incitations peuvent inclure un délai d’approbation plus rapide, ainsi qu’une aide financière.
En outre, les entreprises sont souvent autorisées à facturer des prix nettement plus élevés pour les médicaments orphelins, ce qui stimule une plus grande rentabilité que ce qui serait possible sans une telle intervention du gouvernement. Par conséquent, le développement des médicaments orphelins se développe traditionnellement à un rythme plus rapide que le développement des produits pharmaceutiques traditionnels.
Dans l’ensemble, la réglementation gouvernementale du secteur pharmaceutique a entraîné des processus de développement de produits plus longs et plus coûteux qui favorisent les traitements des maladies rares. Tous les médicaments approuvés ont été rigoureusement testés par la FDA dans un effort continu pour protéger les consommateurs contre les traitements nocifs ou inefficaces.