Effet secondaire

Qu’est-ce qu’un effet secondaire?

Un effet secondaire est un symptôme physique indésirable causé par la prise d’un médicament ou par un traitement médical ou une thérapie. Les effets secondaires peuvent aller de symptômes relativement mineurs – tels que la somnolence ou des maux d’estomac – à des effets graves tels que des lésions hépatiques, et parfois même des effets potentiellement mortels ou potentiellement mortels.

Comprendre un effet secondaire

Les effets secondaires sont un aspect de risque clé d’un médicament. Alors que la plupart des médicaments et des thérapies ont des effets secondaires, si les avantages positifs pour le patient l’emportent sur ses risques, alors le rapport bénéfice / risque du médicament est favorable. Le médicament ou le traitement peut recevoir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa commercialisation. Les effets secondaires peuvent également être appelés «effets indésirables» ou «effets indésirables».

Les patients et les consommateurs doivent bien connaître les effets secondaires de leurs médicaments prescrits, qui peuvent être trouvés sur l’étiquette du médicament ou sur la notice du médicament.

Les patients doivent discuter des effets secondaires du médicament avec leur pharmacien ou leur fournisseur de soins de santé et doivent également se renseigner sur ses préoccupations en matière de sécurité sur le portail en ligne Index to Drug-Specific Information de la FDA.

Des effets secondaires peuvent également survenir lorsque deux médicaments ou plus sont pris par le patient, car ils peuvent interagir de différentes manières que si un patient ne prend qu’un seul des médicaments individuellement. Ces effets secondaires – lorsque les médicaments sont pris en association – sont également mentionnés sur l’étiquette du médicament et sur la notice. Dans certains cas, si les effets secondaires des médicaments pris en association sont trop sévères, l’étiquetage du médicament peut fortement déconseiller de prendre l’un ou les autres médicaments de l’association.

Des essais cliniques axés sur les effets secondaires sont requis par la FDA pour qu’un médicament soit approuvé. Cette orientation continue même après l’approbation, sous la forme d’études post-commercialisation. Ces études peuvent révéler des effets secondaires inattendus qui n’ont peut-être pas été exposés lors d’essais cliniques antérieurs. S’il y a des effets secondaires qui s’avèrent suffisamment graves, le médicament peut être retiré du marché par la FDA ou le créateur du médicament lui-même. Ce processus s’appelle un rappel de médicaments.

Impact d’un rappel de médicament sur le cours des actions

Les investisseurs peuvent être curieux de connaître l’impact sur le cours des actions des entreprises dont les médicaments doivent être retirés en raison d’effets secondaires inconnus auparavant. Cela dépend vraiment de l’importance du médicament dans le portefeuille de produits de l’entreprise. Si le médicament le plus vendu d’une entreprise est retiré de la circulation, cela aura un impact considérable sur les résultats de l’entreprise. Cependant, si le médicament a été récemment introduit et n’a pas accumulé de ventes substantielles, alors un rappel de médicament aura un effet nettement inférieur sur les bénéfices de l’entreprise.

Exemple d’effet secondaire et de rappel de médicament

La débâcle impliquant les inhibiteurs de la COX-2, une classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui ont été introduits pour lutter contre la douleur de l’arthrite tout en ayant moins d’effets secondaires gastro-intestinaux que d’autres produits, est un exemple classique de médicaments populaires qui avaient des imprévus. Effets secondaires. Quelques années après que ces produits ont reçu l’approbation de la FDA, des études ont révélé qu’ils augmentaient le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. Ces résultats ont conduit au retrait du Vioxx de Merck et du Bextra de Pfizer, respectivement en 2004 et 2005.4

Le médicament Vioxx étant au cœur des perspectives à long terme de Merck, le jour de l’annonce de son retrait, Merck a perdu environ 27 milliards de dollars – soit 27% – de sa capitalisation boursière. Mais comme le médicament Bextra n’a réalisé que des ventes de 1,3 milliard de dollars en 2004, soit 2,5% des ventes totales de Pfizer cette année-là, son retrait en avril 2005 a eu peu d’impact sur les actions de Pfizer.