Phases du développement de nouveaux médicaments

Le secteur pharmaceutique américain est le plus important au monde, évalué à environ 446 milliards de dollars en 2016. Alors que les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique sont importants pour l’économie américaine, les entreprises et leurs actions peuvent souvent être des montagnes russes pleines de hauts, de bas, de rebondissements et de rebondissements. se transforme alors que la dynamique et les innovations pharmaceutiques influencent largement le secteur pharmaceutique. Chaque jour, les fils de presse regorgent de communiqués de presse de ces sociétés décrivant les résultats d’essais cliniques menés sur des médicaments et des composés nouveaux et expérimentaux. La pharmacie a également été une cible des politiciens aux États-Unis, en particulier au sein de l’administration Trump, car les régulateurs cherchent à réduire le coût des médicaments et à plafonner les revenus injustes.

Pour un patient, comprendre les phases d’un médicament peut aider à mieux comprendre les possibilités de lutte contre les maladies. En tant qu’investisseur, une percée dans un nouveau médicament peut être l’un des signaux d’achat les plus populaires pour une société pharmaceutique. Dans l’ensemble, si plusieurs facteurs influencent le secteur pharmaceutique, les phases de développement des médicaments restent généralement les mêmes et peuvent avoir un impact important sur le succès d’une société pharmaceutique.

Phases de développement de médicaments

Dans l’industrie pharmaceutique, plusieurs processus obligatoires doivent être suivis avant que la vente finale d’un médicament puisse commencer sur le marché. L’une des phases les plus importantes pour un médicament dans son ensemble est son approbation par la Food and Drug Administration ( cinq phases complètes décrites par la FDA pour un processus de développement de médicaments réussi, la quatrième phase étant l’examen de la FDA.

Phase 1: découverte et développement

Chaque médicament commence par la découverte et le développement dans un laboratoire. Les sociétés pharmaceutiques dépensent des millions de dollars en recherche et développement qui comprennent l’étude scientifique et le développement de médicaments pour de nouvelles innovations. Le financement peut provenir de plusieurs domaines, notamment le gouvernement, les subventions et les revenus. En 2016, la découverte de médicaments dans le monde était évaluée à environ 35,2 milliards de dollars dans le monde avec une croissance estimée à 71 milliards de dollars d’ici 2025.

Phase 2: Recherche préclinique

Une fois qu’une découverte de médicament a été faite, elle doit passer par une recherche préclinique et clinique avec des rapports à l’appui liés à son processus d’examen. La recherche préclinique est une phase préliminaire de base qui consiste à tester le médicament sur des animaux et à tester de base les drapeaux de sécurité.

Phase 3: Recherche clinique

La recherche clinique peut être l’une des étapes les plus importantes du développement d’un médicament. Si un médicament est exclu des essais précliniques, il passe à des essais cliniques qui impliquent des essais sur l’homme. Les sociétés pharmaceutiques et la FDA ont des normes spécifiques pour les essais cliniques qui incluent les professionnels impliqués dans les tests scientifiques, les critères de sélection des humains testés, le cadre dans lequel les tests cliniques ont lieu, etc. L’enregistrement des essais cliniques est également requis et fortement suivi par les professionnels de l’industrie pharmaceutique du secteur. Jusqu’en août 2018, il y avait plus de 281000 essais cliniques de médicaments enregistrés dans le monde.

Phase 4: Examen de la FDA

La Food and Drug Administration est l’un des principaux régulateurs impliqués dans tous les aspects du marché des médicaments. (Voir aussi: Comment la réglementation gouvernementale influe-t-elle sur le secteur des médicaments? ) Les normes élevées d’approbation des médicaments aux États-Unis conduisent souvent les tests de développement de médicaments dans les trois premières phases à durer environ 10 à 15 ans avant l’approbation. Dans la phase quatre, les entreprises soumettent des recherches et des résultats entièrement documentés à la FDA pour examen. Si une soumission est acceptée, la FDA fournira une réponse dans un délai de six à 10 mois.

Phase 5: Surveillance de la sécurité post-commercialisation de la FDA

Il existe plusieurs aspects de la surveillance de l’innocuité post-approbation d’un médicament commercialisé. La FDA surveille l’exactitude de tous les types de publicité sur les médicaments. Il surveille également les plaintes et les problèmes associés à un médicament. En tant que tel, il a le pouvoir de limiter les ventes de médicaments et / ou d’offrir des avertissements. En général, la FDA effectue également des inspections de fabrication de routine. De plus, la FDA est impliquée dans la protection des brevets et les transitions génériques de tous les médicaments.

Investir dans les sociétés pharmaceutiques

La complexité du secteur pharmaceutique et ses phases de développement peuvent rendre les analyses des investissements difficiles. Le chevauchement entre les produits pharmaceutiques et la biotechnologie ajoute également un élément supplémentaire. En général, les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur la production de médicaments pour le marché des soins de santé. Dans la biotechnologie, un petit sous-ensemble du marché existe pour la biopharmacie. Par conséquent, lors de la recherche de sociétés pharmaceutiques, le secteur pharmaceutique est le meilleur univers global alors qu’il comprendra également plusieurs sous-secteurs comme la biopharmacie. (Voir aussi: Biotech vs Pharmaceuticals: Quelle est la différence? )

Dans le S&P 100, les plus grandes entreprises publiques en termes de chiffre d’affaires en millions de dollars américains jusqu’au premier trimestre de 2019 sont les suivantes:

• Johnson & Johnson (JNJ) 81593 M $
• Pfizer (PFE) 53 647 M $
• Merck (MRK) 42 294 M $
• AbbVie (ABBV) 32 647 M $
• Eli Lilly (LLY) 24 684 M $
• Amgen (AMGN) 23 750 M $
• Bristol-Myers Squibb (BMY) 23 288 M $
• Gilead Sciences (GILD) 22 127 M $
• Allergan (AGN) 15 787 M $
• Celgene (CELG) 15 768 M $
• Biogen (BIIB) 13 812 M $

Pour plus d’informations sur les produits pharmaceutiques, voir également: Evaluating Pharmaceutical Companies.