Falaise des brevets

Qu’est-ce qu’une falaise de brevets?

Une falaise de brevets est un langage familier pour désigner la forte baisse potentielle des revenus à l’ expiration du brevet d’un ou de plusieurs produits phares d’une entreprise. Une falaise en matière de brevets, c’est quand les revenus d’une entreprise peuvent «tomber d’une falaise» lorsqu’un ou plusieurs produits établis ne sont plus brevetés, puisque ces produits peuvent être reproduits et vendus à des prix beaucoup moins chers par des concurrents.

S’il est applicable à n’importe quelle industrie, ces dernières années, le terme «patent cliff» est devenu presque exclusivement associé à l’ industrie pharmaceutique.

Comprendre les falaises de brevets

Actuellement, la durée d’un nouveau brevet aux États-Unis est de 20 ans à compter de la date à laquelle la demande de brevet a été déposée aux États-Unis. Cependant, de nombreux autres facteurs peuvent influer sur la durée réelle d’un brevet.

Les falaises de brevets sont les baisses de revenus associées qui peuvent survenir lorsqu’une entreprise voit expirer le brevet d’un produit clé. Lorsque cela se produit, une entreprise concurrente peut mettre sur le marché des substituts du produit à moindre coût et plus facilement, ce qui prend une part de marché au produit d’origine. Le développement d’un médicament est un processus coûteux et chronophage, avec des dépenses de recherche et développement (R&D) importantes.

Obtenir un médicament approuvé est également un processus long et coûteux avec divers essais cliniques nécessaires pour prouver que le médicament est sûr. Ces dernières années, les coûts ont diminué grâce aux progrès de la biotechnologie et de la génomique. De plus, pour chaque médicament qui arrive sur le marché, un certain nombre de médicaments ne sortent jamais du laboratoire ou finissent par ne pas être approuvés par la  Food and Drug Administration (FDA).

L’exclusivité du médicament permet aux sociétés pharmaceutiques de récupérer les pertes résultant de l’échec des médicaments. Les marges bénéficiaires peuvent sembler impressionnantes pour un seul médicament de marque, mais elles sont beaucoup moins impressionnantes étant donné qu’elles subventionnent le coût de la recherche et des médicaments en échec. Une fois l’exclusivité terminée, les fabricants de médicaments génériques sont autorisés à produire le même médicament, vendu sous un nom de marque différent. Le coût d’un médicament générique est nettement inférieur pour le consommateur et la pharmacie. Pour les deux parties, les coûts des médicaments génériques peuvent être jusqu’à 80% à 85% inférieurs à ceux du nom de marque.

Les plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde, telles que Pfizer ( médicaments à succès tels que le cholestérol Lipitor et le médicament contre l’asthme Advair respectivement.

Falaises de brevets et concurrence des génériques

De nombreuses entreprises ont établi des entreprises rentables en fabriquant des alternatives génériques aux médicaments non brevetés, qui peuvent être vendues à une fraction du prix des médicaments de marque. La menace de la «falaise des brevets» a incité à une consolidation croissante de l’industrie pharmaceutique, alors que les entreprises s’efforcent de remplacer les médicaments à succès dont les brevets expirent par d’autres médicaments susceptibles de devenir de gros vendeurs.

Les fabricants de médicaments génériques n’ont pas de départements de recherche importants à subventionner. Au lieu de cela, ils doivent simplement copier les composés utilisés pour fabriquer le médicament. Les composés sont rendus publics en raison des réglementations de la FDA. En raison de dépenses de recherche et de développement beaucoup plus faibles, ainsi que d’un fardeau d’approbation nettement moindre, les marges bénéficiaires des médicaments génériques sont plus élevées malgré des prix nettement inférieurs.